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无针注射器和胰岛素笔注射胰岛素降糖疗效和安
发布时间:2020-09-09 11:30
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  T1 DM患者因自身胰岛素分泌绝对缺乏,完全或部分需要外源性胰岛素替代以维持体内糖代谢平衡和生存[12]。T2 DM患者虽不需要胰岛素来维持生命,但当口服降糖药效果不佳或存在口服药使用禁忌时,以及初发T2 DM需要迅速解除糖毒性时,仍需使用胰岛素来控制高血糖。有研究[13]显示,胰岛素强化治疗可解除T2 DM患者的高糖毒性对胰岛细胞的损伤,修复β细胞功能,维持血糖长期达标,减少各种远期并发症的发生。因此,对于DM的药物治疗,给予胰岛素治疗仍然是降糖治疗的重要手段之一。九成以上DM患者存在重复使用注射胰岛素针头的现象。重复使用针头是发生皮下脂肪增生的危险因素之一,同时会增加针头堵塞、断针等风险。有针注射胰岛素是一个创伤性的给药方式,针头重复使用会造成注射疼痛、剂量不准确、针头堵塞、针头弯曲、甚至针头折断在体内等情况。更重要的是有针注射给患者带来注射痛苦的同时还可能在注射时产生某种焦虑状态,影响注射治疗方案的依从性,从而会造成血糖控制不佳。无针注射器的发明,似乎可以解决这一难题。但无针注射器是否会减少患者的恐惧感和伤害,提高患者的依从性,从而以利于控制血糖,从而减少糖尿病并发症的发生?虽然药动学研究[14]显示无针注射胰岛素可促进胰岛素的吸收,缩短降糖作用的持续时间。这样更接近于内源性胰岛素分泌的模式,可能有助于更好地控制餐后胰岛素和纠正餐后葡萄糖偏移。有研究[15-16]也显示无针注射器给药后胰岛素吸收速度大大加快,其入血速度及餐后1h内的血糖控制上要明显优于传统有针注射,从而使DM患者餐后高血糖显着下降,因此,改善餐后早期血糖控制可能特别有益于餐后血糖控制不佳的患者,特别是对肥胖患者更为有益[17]。
 
  本研究通过系统评价,对无针注射器与胰岛素笔注射胰岛素的疗效和安全性进行了分析。结果显示在降糖疗效方面,无针注射器组与胰岛素笔组相比,前者在降低HbA1c水平方面优于后者,差异具有显着性(P = 0.01)。在降低FBG水平方面,总体分析无针注射器组与胰岛素笔组存在非常显着的差异(P < 0.00001),按照应用不同胰岛素类型进行亚组分析结果显示,应用冬胰岛素30的DM患者无针注射器更能有效降低FBG,两组间存在非常显着的差异(P < 0.00001);应用甘精胰岛素的DM患者无针注射器组降低FBG水平的效果优于胰岛素笔组,两组间差异具有显着性(P =0.02)。在降低早餐后2 h BG方面,无针注射器组疗效明显优于胰岛素笔组,两组间具有非常显着差异(P < 0.00001)。在降低2 h PG水平方面无针注射器组疗效明显优于胰岛素笔组,两组间具有非常显着的差异(P < 0.00001)。从安全性看,在低血糖发生率、注射后疼痛和出血/瘀斑方面,两组比较差异无统计学意义(P = 0.06、0.17和0.64),但注射后发生红肿硬结方面无针注射器组发生率少于胰岛素笔组(P = 0.02)。本研究所纳入的8项研究,胰岛素的用药剂量均是根据患者的血糖水平而决定,因此在疗效和安全性方面均具有一定的可比性。
 
  本研究所纳入的8项研究均为前瞻性队列研究,且全部为中文文献,在一定程度上影响了其证据的质量。但经NOS评分结果显示,8项研究获得的星数均大于8颗,敏感性分析发现,改变分析模型后除HbA1c指标的P值变化较大外,其余指标均变化不大,且均未改变Meta分析结果的方向。故所得结论较为可靠,偏倚风险相对较低。本系统评价结果表明无针注射器相比胰岛素笔,有更好的有效性,但在安全性方面无针注射器并没有带来所期望的结果。由于本研究最终纳入Meta分析的文献篇数较少,所用胰岛素类型不同、观察时间也存在差异等因素,异质性主要来源于临床异质性,总体无法通过排除某一项研究而消失。本系统评价虽在某些方面进行了亚组分析,而且通过采取随机效应模型来减少异质性对结果的影响,但仍存在一定异质性。本系统评价也存在着一定的偏倚和局限性,首先,全部为中文文献,存在一定种族偏倚;其次,本系统评价纳入的研究随访时间存在较大的差异,最短3天[9],最长3个月[5],还有2项研究[6, 11]未描述用药疗程,故存在观察时间上的偏倚;第三,样本量总体偏少,研究对象最多为54例,最少为15例,共466例,对研究的结论可信性有一定的影响,尚需大样本的研究进行证据的支持。虽然本研究对临床工作有一定的指导意义,但还有待更多的高质量、大样本、多中心的临床随机对照试验或队列研究对其远期疗效及安全性进行评价。综上所述,无针注射是一种值得推广的注射胰岛素的新型注射方法,无针注射器注入的药液吸收较快,并且不需要针头,可消除针头注射引起的疼痛和恐惧感,其缺点是价格较高,拆洗安装过程较为复杂,且瘦弱的患者常可造成皮肤青肿[18]。国内应用刚刚起步,《中国糖尿病药物注射技术指南(2016年版)》[18]已将无针注射器作为胰岛素注射的方法之一收录在内。
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